需要六十萬以上開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，注冊資金60萬元以上以及相關研究的人員才可以進行申請，同時注冊醫(yī)療器械公司也需要一定的公司場所
開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，注冊資金60萬元以上開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，注冊資金150萬元以上經營范圍涉及國家重點監(jiān)控的產品，注冊資金300萬元以上一醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)。
醫(yī)療器械注冊需要最低的八千元，最高的14萬元，根據(jù)醫(yī)療器械注冊相關法律法規(guī)顯示最低的八千元，最高的14萬元，這也要以當?shù)貫闃藴实倪~迪思創(chuàng)很好，它是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)生產注冊申報與臨床試驗研究的法規(guī)咨詢。
第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)的注冊資金至少要60萬元開辦第三類經營企業(yè)的注冊資金至少要150萬元醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當向省自治區(qū)直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理。
這個并不難，會辦的話是免費的，沒有什么費用，也就幾百塊錢找代理機構的話一年大概2K3K吧取得醫(yī)療器械經營資質，二類資質也就3K上下，三類資質在1W2W這里的價格每個地方都是不盡相同的，僅供參考。
看你是經營還是生產，經營好辦，三類注冊50萬，全部費用｛驗資在內｝一萬元以內，生產就難一點。
做醫(yī)療的公司，很多都會面臨辦理三類醫(yī)療器械許可證辦理的難題想必這時候很多公司也會找攻略了三類醫(yī)療器械許可證辦理大概要多少錢？公司要滿足哪些條件才能辦理？一三類醫(yī)療器械許可證辦理費用 1辦理費用30元不等 如。
注冊醫(yī)療器械公司與注冊其它有限公司的注冊資本是一樣的，兩人或兩人以上 的公司最低注冊資本3萬元以上，一人有限公司最低注冊資本10萬元以上只是 注冊醫(yī)療器械公司必須先辦理醫(yī)療器械經營許可證奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構。
生產企業(yè)場地人員設備均具備辦理標準編寫大約5000，生產許可證大約幾千元，臨床自己負責大約十幾萬，檢測費自己負責的話大約23萬整個單獨注冊流程大約1萬如果大包不含臨床大約510萬左右時間。
開辦第一類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當向省自治區(qū)直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案開辦第二類第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省自治區(qū) 直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證無。
三注冊醫(yī)療器械公司有什么要求1倉庫面積大于15平方米，辦公室面積大于30平方米，并按照藥監(jiān)局的要求布局2帶上名稱預先核準申請書投資人身份證明注冊資金出資比例到工商查名3帶上相關材料辦理受理通知書和醫(yī)療。
A產品注冊證號產品名稱文字性變更產品注冊證注銷需提供醫(yī)療器械注冊證及注冊變更文件復印件注銷還需提交加蓋公司印章的注銷聲明原件B增加生產產品需提供“申請材料清單”2已換發(fā)新版生產許可證的僅需提交新增。
根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例規(guī)定，對注冊資金沒有限制，但是對二三類醫(yī)療器械的銷售要依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法辦理經營企業(yè)許可證這個證要在當?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理局醫(yī)療器械科申請。
需要知道的是注冊一類醫(yī)療器械的公司相對簡單，受到安全性有效性等因素影響，二類三類醫(yī)療器械公司注冊起來，流程相對繁瑣，所需材料也相對較多對于企業(yè)的要求也相對嚴格 凡是要注冊醫(yī)療器械公司的朋友推薦聯(lián)系上海銘喜健康管理咨詢有限。
縣分局自收到材料十個工作日內，完成對申報材料的審核，提出布局意見后上報市藥監(jiān)局市局自收到材料七個工作日內完成復核，并上報省藥監(jiān)局審查醫(yī)療器械公司注冊資金多少合適注冊資本的具體規(guī)定1注冊資本的實繳已經沒有。
10擬銷售產品的委托銷售方營業(yè)執(zhí)照和產品注冊證復印件授權書11其它需提供的證明文件附申請材料具體要求二醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證1核準受理后，25個工作日內藥檢部門實地檢查2自。
一境內醫(yī)療器械注冊申請表二醫(yī)療器械生產企業(yè)資格證明包括生產企業(yè)許可證營業(yè)執(zhí)照副本，并且所申請產品應當在生產企業(yè)許可證核定的生產范圍之內三產品技術報告至少應當包括技術指標或者主要性能要求的確定依據(jù)等內容。
二類口腔科器械許可證到好辦 三類就很難辦下來口腔科器械有器材 耗材 ，有補牙的 有美白的 更換義齒的等等要有一定規(guī)模的銷售產地 倉庫，相適應的培訓人員，現(xiàn)在就是不知道你是想辦什么樣的公司 是辦個證銷售醫(yī)療器。