對絕大部分手術(shù)患者來說，局部麻醉藥失效后的疼痛感如“噩夢”般存在。俗話說，“一次手術(shù)疼叁天”，這是因為目前臨床上局部麻醉藥的藥效時長僅有幾小時到十幾小時，無法緩解病人在麻醉過后的疼痛感，不過這種情況隨著最近四川大學(xué)華西醫(yī)院(下稱華西醫(yī)院)的“超長效局麻藥”發(fā)明專利成功轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，可能會有所改變。
“超長效局麻藥”成功轉(zhuǎn)化
目前，在臨床醫(yī)學(xué)實踐中，主要採用鎮(zhèn)痛藥和局部麻醉藥(下稱局麻藥)兩種類型麻醉。前者降低了患者的應(yīng)激反應(yīng)，提高舒適度，但在麻醉過程中使用的藥物多、種類多，費用較高，且操作過程復(fù)雜，在術(shù)后可能會出現(xiàn)并發(fā)癥，風險較高﹔相比而言，后者簡便易行，患者可以保持清醒，對生理干擾小且價格相對便宜，缺點在于作用時間較短，應(yīng)用受到限制。
華西醫(yī)院劉進教授團隊研發(fā)的“超長效局麻藥”正是針對局麻藥的短板進行創(chuàng)新改進。“超長效局麻藥”會通過局部麻醉方式發(fā)揮作用，麻醉時長可達50小時以上，是現(xiàn)有麻藥品種作用時間的2倍至5倍。初步臨床前研究顯示，新藥副作用小、安全性較高，無神經(jīng)毒性作用，且為水針劑，制備簡單，可用于術(shù)中局部麻醉或加全麻。由于其可以在疼痛治療中實現(xiàn)“不痛能動”，因而在生育分娩、牙科手術(shù)、無痛康復(fù)等臨床方面具有較大的優(yōu)勢。
一個新藥從創(chuàng)制到完成，往往過程非常曲折。一般而言，新藥創(chuàng)制周期需要近10年，在整個藥物研發(fā)過程中，醫(yī)院和企業(yè)需要全程參與，分階段評估與投資。由于任何一個環(huán)節(jié)都可能出現(xiàn)藥物研發(fā)失敗，因此研發(fā)過程極為小心謹慎。以“超長效局麻藥”為例，該成果預(yù)計2年至3年后才能進入臨床研究階段，從現(xiàn)在算起大約6年至7年后可以進入臨床應(yīng)用。
“不論是拔牙，還是其他需要切割開皮膚的手術(shù)，術(shù)后疼痛時間較長，疼痛難忍，會多次使用鎮(zhèn)痛類藥物。而全身類麻醉藥物存在副作用，甚至死亡風險?！眲⑦M教授介紹，“超長效局麻藥”是以局部浸潤麻醉和超聲引導(dǎo)下的精準神經(jīng)阻滯為主的麻醉和術(shù)后多模式鎮(zhèn)痛，以減少和避免全身反復(fù)使用麻醉藥物和鎮(zhèn)痛藥及其全身副作用。他同時表示，未來，在新藥推出后，華西醫(yī)院將與企業(yè)繼續(xù)開展新藥上市后的臨床科研合作，通過進一步跟蹤一線臨床研究，擴大適應(yīng)癥。
憑借優(yōu)良性能，“超長效局麻藥”吸引了國內(nèi)大量企業(yè)關(guān)注，并被爭相尋求合作。最終，華西醫(yī)院與宜昌人福達成合作協(xié)議，其中僅專利許可費就達5000萬元，項目合作開發(fā)合同達到2億元，總額2.5億元，成為華西醫(yī)院單次簽約最高的一筆專利轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化費。
激勵機制促進創(chuàng)新研發(fā)
華西醫(yī)院深知，科研成果的成功轉(zhuǎn)化離不開持續(xù)不斷的開發(fā)。為激發(fā)創(chuàng)新活力，該院出臺了一系列激勵機制。例如，2018年發(fā)布了《促進科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化實施方案(試行)》。根據(jù)該方案，華西醫(yī)院將“超長效局麻藥”實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化后，將從5000萬元的專利許可費中取出80%獎勵給科研團隊，另外2億元的項目合作開發(fā)費用除醫(yī)院提取10%的管理費和資源佔用費外，剩余90%用作研發(fā)經(jīng)費，由科研團隊自主支配。這樣，科研人員有足夠的研發(fā)經(jīng)費也會激發(fā)更高的創(chuàng)新活力。
一系列舉措助推不斷創(chuàng)新。近年來，華西醫(yī)院專利申請和授權(quán)數(shù)量大幅增加。“目前，通過組建專業(yè)化機構(gòu)團隊、建立標準化的管理體系、搭建全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新平臺、加強知識產(chǎn)權(quán)協(xié)同創(chuàng)新、推動多元化國際交流、構(gòu)建起獨具特色的華西知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化模式，推動一大批知識產(chǎn)權(quán)高質(zhì)量成果轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實生產(chǎn)力，有力服務(wù)四川經(jīng)濟社會發(fā)展。”華西醫(yī)院相關(guān)負責人向本報記者介紹。
數(shù)據(jù)顯示，在“十叁五”期間，華西醫(yī)院提交專利申請1730件，其中授權(quán)專利998件，轉(zhuǎn)讓/許可知識產(chǎn)權(quán)128件，另有65件專利作價入股成立13家科技公司。華西醫(yī)院的麻醉科成為中國麻醉學(xué)科的領(lǐng)跑者，已授權(quán)與麻醉化合物相關(guān)的發(fā)明專利佔全國該領(lǐng)域?qū)＠倲?shù)的57%，實現(xiàn)了科技成果轉(zhuǎn)化合同金額超過3億元，為我國麻醉新藥的臨床研究起到了重要的支撐作用。據(jù)悉，為推動成果轉(zhuǎn)化，華西醫(yī)院還組建了成果轉(zhuǎn)化部和四川西部醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移中心， 雙方相互配合，實現(xiàn)院內(nèi)外信息資源的精準對接。“未來，華西醫(yī)院在科研方面將加大科技創(chuàng)新人才引進，以醫(yī)學(xué)前沿領(lǐng)域科技平臺和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺建設(shè)為重點，加強國際化的交流與合作，重點支持醫(yī)院已有的專利項目和具有明顯轉(zhuǎn)化前景的創(chuàng)新?！比A西醫(yī)院成果轉(zhuǎn)化部部長袁淑蘭表示，在新形勢下，華西醫(yī)院將繼續(xù)深入實施知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略，將制度優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新優(yōu)勢，將科技能力轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用，在建設(shè)健康中國、實現(xiàn)民族復(fù)興的偉大征程中譜寫新的篇章。(本報實習(xí)記者葉云彤)
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