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目前，中國不限制口罩出口，鼓勵防護服出口。 全世界都在等中國制造！出口國產(chǎn)口罩需要哪些信息？從國外進口需要什么資質(zhì)？有什么標準嗎？如何檢查口罩是否合格？以下一帆軍已整理完畢，供大家參考。 口罩出口需要提供這些資料↓(下面附具體數(shù)據(jù)圖)1:營業(yè)執(zhí)照2:企業(yè)生產(chǎn)許可證3:產(chǎn)品檢驗報告4:醫(yī)療器械注冊證5:產(chǎn)品說明書和標簽。 6:產(chǎn)品批次/7號:產(chǎn)品質(zhì)量安全書8:產(chǎn)品樣品圖片、外包裝圖片；疫情物資商品編碼參考；急用物資稅號參考；出口退稅率口罩630790000013橡膠手套40151900013防護服621010300013護目鏡9004900013棉簽、棉棒、棉球560121000013溫度計90251913。答:商務部解釋，口罩等疫情物資可以正常出口。 2.出口疫情物資的企業(yè)需要什么資質(zhì)？答:非醫(yī)療器械管理的疫情物資，如普通口罩，可以由有進出口權(quán)的企業(yè)直接出口，不需要監(jiān)管條件。 認證涉及的口罩等疫情物資，需要產(chǎn)品的三個證明:a .營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍含醫(yī)療器械)，b .產(chǎn)品注冊證或注冊證，c .生產(chǎn)廠家檢驗報告，然后有進出口權(quán)的企業(yè)才能再次出口。 此外，如果企業(yè)想作為禮品購買或代替海外關(guān)聯(lián)公司購買，需要提供情況說明。 3.我們公司想出口一批認證相關(guān)的口罩，但是沒有出口資質(zhì)。我們還能出口嗎？答:如果是三證工廠的產(chǎn)品，可以通過外貿(mào)代理出口。如果沒有三個證書，就不能導出。 4.普通口罩和醫(yī)用口罩出口需要什么資質(zhì)，需要什么證明？答:一般及醫(yī)療用途指龍華注冊深圳公司的費用。 SFDA是按照產(chǎn)品質(zhì)量和標準管理的。 二類、三類醫(yī)療器械的口罩需要有注冊證或注冊證才能出口。 有關(guān)涉及的三個證書，請參見第二個問題的答案。 5.貿(mào)易公司沒有醫(yī)療器械資質(zhì)，可以出口口罩嗎？制造商可以提供三個證書。退稅有問題嗎？答:可以，廠家提供的三個證明完全可以出口。 當然，外貿(mào)公司的經(jīng)營范圍應該包括勞動保護用品。 這樣，出口退稅就更安全了。 6.可以用個人快遞寄200個口罩到美國嗎？答:目前不禁止個人郵件出口。 美國的快遞一般可以考慮聯(lián)邦快遞、UPS、DHL、EMS、SF等快遞公司。 但也有人反映，DHL會要求發(fā)件人提供美國FDA認證，有的DHL干脆拒絕，有的朋友被FEDEX拒絕。 你可以先通過郵局試試，或者在郵寄之前打電話給各個快遞公司。 但目前我們得到的消息是，這些口罩沒有FDA認證，美國海關(guān)將拒絕入境。 7.我們生產(chǎn)熔噴布。請問熔噴布出口是否需要醫(yī)療器械證明？答:熔噴布不是醫(yī)療器械，不需要醫(yī)療器械證明。 關(guān)于是否是醫(yī)療器械，可以去國家美國食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢。 網(wǎng)站:http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1026/8,如何檢查口罩是否合格？答:登錄“國家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局”官網(wǎng)(www.nmpa.gov.cn)，然后點擊“醫(yī)療器械”-“國產(chǎn)器械”欄目。 根據(jù)頁面上的說明，輸入口罩的醫(yī)療器械注冊證號或企業(yè)名稱，就可以知道與產(chǎn)品相關(guān)的企業(yè)的生產(chǎn)信息和批準文號信息，就可以知道是否合格。 9.如果口罩要出口伊朗，需要申請什么認證嗎？答:向伊朗出口相當復雜，需要在伊朗申請COI認證。中文是符合性檢查，是伊朗進口強制交付要求的相關(guān)檢查。 目前，伊朗急需N95口罩、普通三層口罩、呼吸器、手術(shù)衣、核酸檢測試劑盒、個人防護裝備、防護口罩和防護服。 為鼓勵進口，伊朗《經(jīng)濟在線》2月26日報道稱，伊朗市場口罩進口關(guān)稅已從55%降至5%。 進口韓國必備資料(資質(zhì))提單、裝箱單、發(fā)票、韓國進口商營業(yè)執(zhí)照。韓國收貨人需提前(無)到韓國美國食品藥品監(jiān)督管理局韓國藥商協(xié)會進行進口資質(zhì)備案。網(wǎng)站:www.kpta.or.kr 企業(yè)自用捐贈的，可以自行進口，不需要相關(guān)資質(zhì)。 口罩需要有詳細的產(chǎn)地標記。如果它們是中國制造的，它們必須有標簽:中國制造、制造商信息和保質(zhì)期。他們還必須準備成分含量和制造工藝流程的描述。這些文件還沒有完成。貨物到達韓國后，需要仔細檢查并送到實驗室。只有通過測試后，它們才能進入韓國市場銷售和流通。 日本提單、裝箱單和出口日本發(fā)票中的必要信息(資格)。PMDA注冊的醫(yī)療器械公司想要將產(chǎn)品投放到日本市場，必須符合日本的《藥品和醫(yī)療器械法》(PMD法案)。應PMDAct的要求，TOROKU注冊系統(tǒng)要求外國制造商向PMDA注冊制造商信息。 要求口罩上印有ィルスカット字樣的99%是超過國內(nèi)95%過濾效率標準的醫(yī)用口罩(N95口罩)！pfe:0.1 μm細顆粒過濾效率?BFE:細菌過濾率VFE:病毒過濾率ィルスカット:病毒攔截1。醫(yī)用防護口罩:符合我國GB 19083-2010強制性標準，過濾效率≥95%(采用非油性顆粒檢測)。 2.N95口罩:美國NIOSH認證，非油性顆粒過濾效率≥95%。 3.KN95口罩:符合我國GB 2626強制性標準，非油性顆粒物過濾效率≥95%。歐盟的口罩需要提單、裝箱單和發(fā)票，口罩是PPE個人防護用品，“危害健康的物質(zhì)和混合物”。 自2021年起，新的歐盟法規(guī)PPE Regulation (EU) 2021/425開始執(zhí)行，根據(jù)新法規(guī)的要求，所有出口到歐盟的口罩都必須獲得ce認證。 CE認證是歐盟實施的強制性產(chǎn)品安全認證制度，旨在保障歐盟國家人民的生命財產(chǎn)安全。 必要資料(資質(zhì))從美國進口的口罩的提單、裝箱單、發(fā)票，如果需要銷售，必須獲得FDA認證后才能在美國國內(nèi)市場銷售。 對于自用和禮品口罩，出口時最好詢問美國的收貨方是否也需要FDA認證，或者購買已經(jīng)通過FDA認證的口罩出口。 根據(jù)HHS(美國衛(wèi)生與公眾服務部)的規(guī)定，NIOSH(美國國家職業(yè)安全與健康研究所)將其認證的防微?？谡址譃?類。 具體認證由NIOSH NPPTL實驗室負責。 在美國，根據(jù)過濾材料的最低過濾效率，口罩可以分為三個等級——N、R和p。 N類口罩只能過濾非油性顆粒，如灰塵、酸霧、漆霧、微生物等。 空空氣污染中的懸浮顆粒大多是非油性的。 r面膜只適用于過濾油性顆粒和非油性顆粒，但油性顆粒的限定使用時間不得超過8小時。 P級口罩既可以過濾非油性顆粒，也可以過濾油性顆粒。 油煙、油霧等油性顆粒。 根據(jù)過濾效率的差異，也有90、95、100的差異，這意味著在標準規(guī)定的試驗條件下，最低過濾效率分別為90%、95%和99.97%。 N95不是特定的產(chǎn)品名稱。 符合N95標準并通過NIOSH考試的產(chǎn)品可以稱為“N95口罩”。 澳大利亞必備資料(資質(zhì))提單、裝箱單和發(fā)票口罩要求As/NZS 1716: 2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準，相關(guān)產(chǎn)品的制造工藝和檢測必須符合本規(guī)范。 本標準規(guī)定了粒子口罩制造過程中必須使用的程序和材料，以及為確保其安全使用而確定的試驗和性能結(jié)果。 部分出口所需材料:中華人民共和國出口貨物報關(guān)單、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證明、部分醫(yī)用口罩經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)用外科口罩說明書、防控急需醫(yī)療器械備案證明、部分非醫(yī)用口罩檢驗檢測報告圖片部分、國家工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品說明書。ⅸ、相關(guān)鏈接:解讀市場上防護口罩的CE證書?？谡猪樌鼍吵隹诹鞒讨改?口罩出口前準備)封國、封城、停飛、停服、入境隔離、向這些國家出口防疫物資，請謹慎。