【/s2/】注冊(cè)醫(yī)療器械公司:【/h/】醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程？
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)條件：醫(yī)療器械分為三類，一類不需辦許可證，直接辦事 申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：（一）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相...展開(kāi)全部其他回答:現(xiàn)在做了嗎？我們公司在做一件事。如果你需要知道，你可以直接打電話給我。廣州奧茲達(dá)。
其他回答:你好。我會(huì)把注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程和程序發(fā)給你。如果你在上海注冊(cè)，我可以幫助你。 1。工商局名稱核實(shí)(5個(gè)工作日) 2。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理(30個(gè)工作日)【/h/】3。銀行開(kāi)立臨時(shí)賬戶，并出具驗(yàn)資報(bào)告(3-5個(gè)工作日) 4。工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照(7-10個(gè)工作日)【/。稅務(wù)局辦理稅務(wù)登記證(7-10個(gè)工作日)【/h/】7。銀行開(kāi)立基本賬戶(7-10個(gè)工作日) 醫(yī)療器械物資清單: 1。產(chǎn)品代理授權(quán)書(shū)(加蓋公章) 2。營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 3。 5。法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、檢驗(yàn)員接受食品藥品監(jiān)督管理局檢查時(shí)，上述人員必須攜帶學(xué)歷證明和身份證原件到現(xiàn)場(chǎng)。 6。企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專業(yè)，檢驗(yàn)員應(yīng)具有中專以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專業(yè)(學(xué)歷不含藥學(xué))。(共3人) 7。擬設(shè)企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能； 8。擬設(shè)企業(yè)注冊(cè)地和倉(cāng)庫(kù)的地理位置圖和平面圖(注明面積)； 9。擬設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄；
注冊(cè)醫(yī)療器械公司: 注冊(cè)醫(yī)療器械公司
無(wú)論是生產(chǎn)型還是經(jīng)營(yíng)型的醫(yī)療器械公司，二類以上都需要審核。辦公場(chǎng)地?zé)o特別要求，生產(chǎn)型公司對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)地面積大小和倉(cāng)庫(kù)面積等有明確要求，經(jīng)營(yíng)性公司對(duì)倉(cāng)庫(kù)面積環(huán)境有明確要求。兩種公司對(duì)人員都有明確要求?？梢缘礁鞯厮幈O(jiān)局網(wǎng)站上查詢。無(wú)論如何...其他回答:無(wú)論是生產(chǎn)型還是商務(wù)型醫(yī)療器械公司，都需要審核，對(duì)辦公空間沒(méi)有特殊要求。生產(chǎn)型公司對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù)面積的大小有明確的要求，商務(wù)型公司對(duì)倉(cāng)庫(kù)面積和環(huán)境有明確的要求。
其他回答:建議你先注冊(cè)，因?yàn)獒t(yī)療器械許可證要2-3個(gè)月才能下來(lái)，到時(shí)候租辦公空間比較好。【/h/】人員要求:3名管理人員，均為醫(yī)學(xué)或產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)。 提供產(chǎn)品三證一證(營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、生產(chǎn)或營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品登記證) 其他由場(chǎng)館、園區(qū)辦理 上海漕涇經(jīng)濟(jì)園區(qū)，政府投資機(jī)構(gòu)，1582739612
其他回答:樓上的涂順章講得很詳細(xì)?！?h/】主要指你要注冊(cè)的醫(yī)療器械公司是商業(yè)公司還是生產(chǎn)公司。【/h/】經(jīng)營(yíng)類別需要醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證主要針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)。 謝謝！
其他回答:上海九順公司是最早、最有實(shí)力的醫(yī)療器械咨詢認(rèn)證公司。歡迎來(lái)電咨詢。
其他回答:我剛成立自己的醫(yī)療器械管理公司，你可以問(wèn)我需要溝通嗎！ 每個(gè)地方的政策都有些不同。
注冊(cè)醫(yī)療器械公司: 如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司
程序是：1、先按當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上公布的申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證上要求的經(jīng)營(yíng)面積，到當(dāng)?shù)卣液线m的辦公室及倉(cāng)庫(kù)租下，并把租賃合同拿到當(dāng)?shù)氐某鲎馕莨芾碇行霓k理備案，取得臨時(shí)經(jīng)營(yíng)的證明。2、持已備案的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的租賃合同、臨時(shí)經(jīng)...展開(kāi)全部其他回答:先領(lǐng)取設(shè)備經(jīng)營(yíng)許可證，詳見(jiàn)《醫(yī)療設(shè)備經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》(局令第15號(hào))【/h/】。憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照，按正常程序到工商局登記，領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照等。
其他回答:銷(xiāo)售醫(yī)療器械的公司和其他注冊(cè)的公司沒(méi)有區(qū)別。想做醫(yī)療器械，要懂得注冊(cè)。
其他回答:無(wú)論是生產(chǎn)型還是經(jīng)營(yíng)型醫(yī)療器械公司，都需要審核兩類以上。 對(duì)辦公空間沒(méi)有特殊要求。生產(chǎn)公司對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù)面積大小有明確要求，運(yùn)營(yíng)公司對(duì)倉(cāng)庫(kù)面積和環(huán)境有明確要求。 兩家公司對(duì)人員都有明確的要求。你可以在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局的網(wǎng)站上查詢。 無(wú)論如何，不要先租場(chǎng)地，而是要向業(yè)主明確，場(chǎng)地通過(guò)審核后才能租，否則場(chǎng)地審核不合格就傻眼了。
其他回答:衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反醫(yī)療衛(wèi)生和基本醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)規(guī)定，損害被保險(xiǎn)人合法醫(yī)療權(quán)益的行為進(jìn)行處理。藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，
注冊(cè)醫(yī)療器械公司: 注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要多少錢(qián)
注冊(cè)醫(yī)療器械公司與注冊(cè)其它有限公司的注冊(cè)資本是一樣的，兩人或兩人以上 的公司最低注冊(cè)資本3萬(wàn)元以上，一人有限公司最低注冊(cè)資本10萬(wàn)元以上。只是 注冊(cè)醫(yī)療器械公司必須先辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)其他回答:一般三類都是300萬(wàn)。可以找代理注冊(cè)公司幫你注冊(cè)。一般手續(xù)費(fèi)一兩千
其他回答:醫(yī)療器械許可證有幾種類型，兩人花3萬(wàn)注冊(cè)資金最短時(shí)間，避免短封。公司1月份辦理的時(shí)間差不多，但是醫(yī)療器械許可證是預(yù)批的，需要辦公場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)、面積等要求。詳情請(qǐng)咨詢當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督辦公室
注冊(cè)醫(yī)療器械公司:注冊(cè)醫(yī)療器械公司有哪些流程？
深圳注冊(cè)醫(yī)療器械公司的辦理流程1。準(zhǔn)備5~10個(gè)備選公司名稱；2.到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》；3.在食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料；4.網(wǎng)上資料審核通過(guò)后，食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)預(yù)約檢查營(yíng)業(yè)場(chǎng)所；5.提交書(shū)面申請(qǐng)材料，經(jīng)審查合格后，頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；6.開(kāi)立驗(yàn)資賬戶，股東出資，會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告；7.申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照；8.雕刻。
【/s2/】注冊(cè)醫(yī)療器械公司:注冊(cè)醫(yī)療器械技術(shù)公司的流程和開(kāi)辦費(fèi)是怎樣的？
注冊(cè)本身不需要設(shè)立部門(mén)，政策要求醫(yī)療器械公司要有質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)。一般來(lái)說(shuō)，必須有銷(xiāo)售部、財(cái)務(wù)部、品控部、行政部、市場(chǎng)部、倉(cāng)儲(chǔ)部等等。如果只是簡(jiǎn)單的代理，越簡(jiǎn)單越好。行政，財(cái)務(wù)，銷(xiāo)售都行。
【/s2/】注冊(cè)醫(yī)療器械公司:注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要什么條件？[/s2/]
如果是班級(jí)的話，可以不經(jīng)過(guò)任何許可直接出售。如果是二類，根據(jù)2014年新規(guī)定，需要到當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理二類備案表。辦理這個(gè)備案需要什么條件，各省不同。每個(gè)人都有自己的政策。有的要求100平寫(xiě)字樓，上海只要求30平寫(xiě)字樓，15平倉(cāng)庫(kù)，全國(guó)最低。這項(xiàng)政策將會(huì)改變。請(qǐng)咨詢您當(dāng)?shù)氐腟FDA。如果有三種，需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。和二類一樣，你也需要滿足場(chǎng)地、人員、材料的要求。具體要求是向當(dāng)?shù)豐FDA詢問(wèn)注冊(cè)醫(yī)療器械公司所需的資料和條件:申請(qǐng)條件:倉(cāng)庫(kù)面積大于15m2，辦公面積大于30m2，布局符合SFDA要求。醫(yī)療器械公司的注冊(cè)流程也可以參考注冊(cè)公司流程網(wǎng)以及如何注冊(cè)公司的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò):查名→驗(yàn)資→營(yíng)業(yè)執(zhí)照(含刻章)→組織機(jī)構(gòu)代碼證→稅務(wù)登記證。第一步是登記醫(yī)療器械公司核對(duì)名稱所需的材料:1。名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書(shū)；2.投資者身份證明；3.注冊(cè)資本、出資比例和經(jīng)營(yíng)范圍；第二步醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)(一)受理通知書(shū)所需材料: (一)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)材料登記表》；(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；(三)工商行政管理部門(mén)核發(fā)的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證書(shū)或者營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；(四)擬任企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或職稱證書(shū)及簡(jiǎn)歷復(fù)印件；(五)擬任企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或職稱證書(shū)復(fù)印件；(六)擬設(shè)立企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能；(7)擬設(shè)立企業(yè)的地理位置圖、平面圖(標(biāo)明面積)、產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議(附租賃房屋的產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件、注冊(cè)地址及倉(cāng)庫(kù)地址；(8)擬設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件(11份文件)和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄；(九)擬設(shè)立企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍按照《醫(yī)療器械分類目錄》中規(guī)定的管理類別和類別代號(hào)確定；(10)擬銷(xiāo)售產(chǎn)品的委托銷(xiāo)售者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)(復(fù)印件)及授權(quán)書(shū)。(11)其他需要提供的證明文件。附件:申請(qǐng)材料具體要求:(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(1)藥品檢驗(yàn)部門(mén)在審批驗(yàn)收后25個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)。(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)自作出許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)。第三步，工商注冊(cè)所需材料參考上海注冊(cè)公司網(wǎng):1。企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)；3.股東的法人資格證明或自然人身份證明；4.公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請(qǐng)書(shū)；5.股東會(huì)決議(股東蓋章、自然人股東簽字)；6.董事會(huì)決議(全體董事簽字)；7.公司章程(全體股東蓋章)，集團(tuán)有限公司還需提交集團(tuán)章程(集團(tuán)成員企業(yè)蓋章)；8.公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所及任職、選舉或聘用證明文件，包括: (一)聘書(shū)(國(guó)有獨(dú)資)；(2)任命書(shū)(任命單位蓋章)；(三)公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理任職證明；(四)公司董事、監(jiān)事和經(jīng)理的身份證復(fù)印件；9.具有法定資格的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資報(bào)告；10.公司住所證明，租房必須提交租賃協(xié)議(附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件)；11.在公司經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)，屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報(bào)批的項(xiàng)目，提交相關(guān)部門(mén)的批準(zhǔn)文件；12.法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司必須報(bào)經(jīng)審批的，提交有關(guān)部門(mén)的批準(zhǔn)文件；13.我局出具的完整的登記表和其他材料。第四步是組織機(jī)構(gòu)代碼所需的材料:1。營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件(原件及復(fù)印件)；2.法定代表人身份證明。