【/s2/】醫(yī)療器械注冊(cè)機(jī)構(gòu):【/h/】成立醫(yī)療器械注冊(cè)機(jī)構(gòu)需要多少費(fèi)用？
生產(chǎn)企業(yè)：（場(chǎng)地、人員、設(shè)備均具備）辦理標(biāo)準(zhǔn)編寫大約5000-10000，生產(chǎn)許可證大約幾千元，臨床自己負(fù)責(zé)大約十幾萬(wàn)，檢測(cè)費(fèi)自己負(fù)責(zé)的話大約2-3萬(wàn)。整個(gè)（單獨(dú)）注冊(cè)流程大約1 萬(wàn)。如果大包（不含臨床）大約5-10萬(wàn)左右。時(shí)間大約1年（最理想狀態(tài)）...其他回答:是要注冊(cè)醫(yī)療器械公司，還是要注冊(cè)一個(gè)可以為他人注冊(cè)的公司？
其他回答:看你在為什么樣的醫(yī)療器械公司工作。第二種和第三種類型取決于您的產(chǎn)品分類。在上海注冊(cè)醫(yī)療器械可以咨詢我，幫助你。
【/s2/】醫(yī)療器械注冊(cè)機(jī)構(gòu):【/h/】誰(shuí)知道哪個(gè)公司比較好？
咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)能為醫(yī)療器械企業(yè)提供從產(chǎn)品工藝設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品測(cè)試、潔凈廠房設(shè)計(jì)到企業(yè)注冊(cè)<；生產(chǎn)許可證/產(chǎn)品注冊(cè)證>；、產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)（歐盟、美國(guó)、加拿大、日本、澳大利亞和中國(guó)等地）的全方位的解決方案。目前，我們已幫助500...【/s2/】醫(yī)療器械注冊(cè)機(jī)構(gòu):【/h/】如何辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證？哪個(gè)公司比較好？愛問(wèn)知識(shí)人
奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)能為醫(yī)療器械企業(yè)提供從產(chǎn)品工藝設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品測(cè)試、潔凈廠房設(shè)計(jì)到企業(yè)注冊(cè)、產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)（歐盟、美國(guó)、加拿大、日本、澳大利亞和中國(guó)等地）的全方位的解決方案。目前，我們已幫助500多家國(guó)內(nèi)外企業(yè)通過(guò)各種醫(yī)療器...醫(yī)療器械注冊(cè)機(jī)構(gòu): 醫(yī)療器械注冊(cè)機(jī)構(gòu)三種類型如何選擇——百度知道
這是我以前寫的自媒體文章，選擇醫(yī)療器械注冊(cè)代辦公司，可以按照五大類進(jìn)行判斷，一下就是詳細(xì)內(nèi)容： 1、代理公司的正規(guī)性 這一點(diǎn)大家可以看下對(duì)方公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及資質(zhì)證書等，通過(guò)這些可以在工商網(wǎng)上上查看該公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和經(jīng)營(yíng)的范圍，正規(guī)...展開全部其他回答:可以理解為職業(yè)管理有三種類型?！?h/】根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局令第8號(hào))，提交二級(jí)經(jīng)營(yíng)記錄必須具備以下資料:【/h/】( 1)營(yíng)業(yè)執(zhí)照；【/h/】( 2)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或職稱證明；【/h/】( 3)組織機(jī)構(gòu)及部門設(shè)置說(shuō)明； (4)經(jīng)營(yíng)范圍和方式說(shuō)明； (5)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證)、倉(cāng)庫(kù)地址；-必須是商業(yè)用地，有紅色租賃證 (6)經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備目錄；【/h/】( 7)管理質(zhì)量管理體系、工序體系等文件； (8)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本介紹和功能描述；(您可能不需要提供) (9)經(jīng)理授權(quán)證明； (x)其他證明材料?！?h/】深圳卓越金融代理有限公司(簡(jiǎn)稱深圳卓越金融)是一家值得信賴、務(wù)實(shí)高效、創(chuàng)新權(quán)威的國(guó)內(nèi)金融機(jī)構(gòu)，專業(yè)從事醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資質(zhì)證書等業(yè)務(wù)。
【/s2/】醫(yī)療器械注冊(cè)機(jī)構(gòu):注冊(cè)的貿(mào)易公司可以辦理醫(yī)療器械和耗材嗎？
注冊(cè)商標(biāo)可以直接在商標(biāo)局大廳辦理。也可以委托代理機(jī)構(gòu)辦理。如果通過(guò)代理辦理，會(huì)有代理費(fèi)，但可以獲得專業(yè)優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，減少很多不必要的麻煩。謝謝
【/s2/】醫(yī)療器械注冊(cè)機(jī)構(gòu):注冊(cè)醫(yī)療器械銷售公司需要哪些手續(xù)？
在醫(yī)療器械公司工作三年半，從工商注冊(cè)到食品藥品監(jiān)督管理局，從二類備案到三類許可，再到體外診斷試劑。一類和二類比較簡(jiǎn)單，沒有特殊要求，除非你有特殊的業(yè)務(wù)品種，比如體外診斷試劑，有特殊要求，不能操作。
首先你要去工商局，先開公司，營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍可以直接體現(xiàn)一類、二類。如果你只想經(jīng)營(yíng)一兩個(gè)班，這一步領(lǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，拿著營(yíng)業(yè)執(zhí)照去尚潔路食品藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)備一個(gè)案例，按照備案的格式給他準(zhǔn)備資料。過(guò)了之后他會(huì)給你一個(gè)備案證明。你可以跑第二班。一種類型可以在不申請(qǐng)?jiān)S可的情況下操作。
想操作三類醫(yī)療器械，得去食品藥品監(jiān)督管理局要一些信息模板。根據(jù)模板格式準(zhǔn)備數(shù)據(jù)。然后還要去一個(gè)食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站提交申請(qǐng)等等。然后在食品藥品監(jiān)督管理局工作人員核實(shí)該網(wǎng)站合格后，進(jìn)行5天公示，給你發(fā)放三類營(yíng)業(yè)執(zhí)照。三種類型的硬件條件是需要40平米的營(yíng)業(yè)面積，外加30平米的倉(cāng)庫(kù)。人員配備必須包括質(zhì)量經(jīng)理和售后服務(wù)人員。這兩個(gè)人的資質(zhì)和專業(yè)也是需要的。所以你可以管理三種類型。
還有一些類別的醫(yī)療器械需要特殊管理。例如隱形眼鏡、一次性介入試劑、體外診斷試劑等。，有較高的硬件和軟件要求。
以上是山東淄博的加工要求。省市之間可能有些差異。
【/s2/】醫(yī)療器械注冊(cè)機(jī)構(gòu):如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司？
你好。我會(huì)把注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程和程序發(fā)給你。如果你在上海注冊(cè)，我可以幫助你。1.工商局核準(zhǔn)名稱(5個(gè)工作日)；2.辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(30個(gè)工作日)；3.銀行開立臨時(shí)賬戶并出具驗(yàn)資報(bào)告(3-5個(gè)工作日)；4.工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照(7-10個(gè)工作日)；5.質(zhì)監(jiān)局辦理代碼證書(1-3個(gè)工作日)；6.稅務(wù)局辦理稅務(wù)登記證(7-10個(gè)工作日)銀行開立基本賬戶的醫(yī)療設(shè)備材料清單(7-10個(gè)工作日):1。代理產(chǎn)品單位授權(quán)書(加蓋公章)；2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；4.代理產(chǎn)品注冊(cè)證(包括產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)明細(xì)，注冊(cè)證應(yīng)該不會(huì)過(guò)期或者即將過(guò)期)。5.法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、檢驗(yàn)員接受SFDA檢驗(yàn)時(shí)，上述人員必須攜帶學(xué)歷證書原件和身份證到現(xiàn)場(chǎng)。6.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員應(yīng)當(dāng)具有大專以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專業(yè)，檢驗(yàn)員應(yīng)當(dāng)具有中專以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專業(yè)(學(xué)歷不含藥學(xué))。(3總?cè)藬?shù))7。擬設(shè)企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能；8.擬設(shè)企業(yè)注冊(cè)地和倉(cāng)庫(kù)的地理位置圖和平面圖(注明面積)；9.擬設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄；