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最近，隨著新冠肺炎疫情在許多歐盟國家蔓延，防護口罩、防護服、護目鏡等防疫物資在市場上流行起來。 作為全球最大的防護設(shè)備生產(chǎn)國，中國企業(yè)也迎來了業(yè)務(wù)爆發(fā)期。無論是傳統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)還是已經(jīng)改變生產(chǎn)的新企業(yè)，都希望借此機會將產(chǎn)品銷往歐盟市場。 然后，除了營業(yè)執(zhí)照、二類設(shè)備經(jīng)營備案證明和進出口權(quán)外，還需要防疫物資的相關(guān)證明。 先說長時間的CE認證。 CE認證作為中國產(chǎn)品在歐盟合法銷售的必備文件，近期成為市場關(guān)注的焦點。各種認證機構(gòu)和中介公司頒發(fā)的CE證書讓中國企業(yè)眼花繚亂。 歐盟對防護口罩的分類是什么？防護口罩的級別分為FFP1、FFP2、FFP3，如下圖所示，是防護口罩的典型樣式。 防護口罩適用法律為(歐盟)2021/425《個人防護裝備法》，屬于三類產(chǎn)品。 測試標準為EN149:2001+A1:2009。 02防護口罩CE認證模式根據(jù)PPE法規(guī)(歐盟)2021/425的規(guī)定，防護口罩必須取得Module B(型式檢驗認證)+Module C2(內(nèi)部質(zhì)量控制+隨機產(chǎn)品監(jiān)督抽查)或Module D(生產(chǎn)過程質(zhì)量控制)的證書，才能在歐盟合法銷售。 簡單地說，您必須在模塊b+模塊C2或模塊b+模塊d之間進行選擇 03什么樣的認證機構(gòu)可以從事防護口罩的CE認證？只有歐盟委員會(EU) 2021/425 PPE法規(guī)授權(quán)的認證公告機構(gòu)授權(quán)的口罩產(chǎn)品模塊B、模塊C2和/或模塊D有權(quán)從事防護口罩的CE認證活動。 任何未經(jīng)PPE法規(guī)授權(quán)的認證公告機構(gòu)、無B模塊、C2和/或D資質(zhì)的認證公告機構(gòu)、非認證公告機構(gòu)的中介機構(gòu)，均無權(quán)開展防護口罩CE認證活動。 目前我國暴露出來的突出問題是大量不合格的認證機構(gòu)和中介機構(gòu)，利用其對歐盟法律法規(guī)的無知，誤導(dǎo)企業(yè)做出錯誤選擇，出具大量無效的ce證書，從而使企業(yè)在向歐盟出口的過程中面臨巨大的商業(yè)和法律風(fēng)險。 認證公司是否是正規(guī)的PPE CE認證機構(gòu)，能否對防護口罩開展CE認證活動，有四個步驟進行確認。 第一步:查看歐盟官方網(wǎng)站。查看公告欄網(wǎng)站:https://EC . Europa . eu/growth/tools-databases/nando/index . cfm？歐盟委員會授權(quán)的所有認證公告機構(gòu)都在本網(wǎng)站上公布?？梢愿鶕?jù)其編號查詢認證公告機構(gòu)的信息和授權(quán)范圍。 第二步:確定認證公告機構(gòu)是否獲得PPE法規(guī)(EU)2021/425的授權(quán)。每個認證公告機構(gòu)都有不同的授權(quán)范圍。若未經(jīng)PPE法規(guī)(歐盟)2021/425授權(quán)，無權(quán)對防護口罩開展CE認證活動，其頒發(fā)的證書也與歐盟法律不符。 如果該機構(gòu)獲得PPE法規(guī)(EU)2021/425的授權(quán)，其資質(zhì)范圍如下:第三步:確定認證公告機構(gòu)是否擁有呼吸防護九大類產(chǎn)品授權(quán)，各PPE認證公告機構(gòu)的授權(quán)范圍也有所不同。如果沒有呼吸防護類別，即使是PPE認證公告機構(gòu)也不能從事防護口罩的CE認證活動。 查詢方式:點擊官網(wǎng)PPE授權(quán)右側(cè)的“HTML”或“PDF”鏈接，查看是否有呼吸防護的小授權(quán)，如下圖紅框所示:第四步:確認認證公告機構(gòu)是否可以擁有B模塊、C2模塊或D模塊的授權(quán)，只有具備B模塊、C2模塊和/或D模塊的完全資質(zhì)，才能擁有B模塊、C2模塊和/或D模塊證書的簽發(fā)權(quán)。 授權(quán)如下圖紅框所示:廠商取得Module B+Module C2證書或Module B+Module D證書后，方可進入歐盟市場合法銷售。 如果只有B模塊、C2模塊或D模塊的一部分獲得認證和認證公告機構(gòu)的授權(quán)，那么沒有認可的資質(zhì)，它就無權(quán)頒發(fā)證書，企業(yè)持有其證書，不能在歐盟市場合法銷售。 04市面上流通的CE證書，哪些不符合歐盟的規(guī)定？目前市場上流通的CE證書種類繁多，企業(yè)很難判斷哪些是合法的，哪些不符合歐盟法律。 在這個CCQS，我們將展示和分析一些不符合歐盟規(guī)定的防護口罩的CE證書，希望能幫助大家掌握識別方法。 以下證書來源于網(wǎng)絡(luò)，CCQS僅根據(jù)歐盟相關(guān)法律法規(guī)的要求進行審核。 ECM 1282意大利認證公告機構(gòu)ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL，公告號1282，該機構(gòu)未經(jīng)PPE法規(guī)(歐盟)2021/425授權(quán)，無權(quán)頒發(fā)防護口罩CE證書，不符合歐盟法律！中投中國中介公司中國某中介公司，非歐盟認證公告機構(gòu)，無權(quán)出具防護口罩CE證書，無法律效力！CELAB 2037意大利認證公告機構(gòu)CELAB SRL，公告編號:2037，該機構(gòu)未經(jīng)PPE法規(guī)(EU) 2021/425授權(quán)，無權(quán)簽發(fā)防護口罩CE證書，不符合歐盟法律！AENOR 0099西班牙認證公告機構(gòu)AENOR INTERNACIONAL，S.A，公告號0099雖然該機構(gòu)擁有PPE法規(guī)(歐盟)2021/425授權(quán)的口罩子類別，但只能進行Module D審核，無權(quán)出具Module B型檢驗證書。因此，其出具的防護口罩CE證書不符合歐盟法律！ICR 2703波蘭認證公告機構(gòu)ICR波爾卡。z o.o .公告第2703號該機構(gòu)未經(jīng)PPE法規(guī)(歐盟)2021/425授權(quán)，因此無權(quán)頒發(fā)防護口罩CE證書，不符合歐盟法律！面對疫情，我們要更加客觀理性，讓我們擦亮眼睛，正確選擇合規(guī)認證的方式，維護認證的尊嚴！相關(guān)鏈接:最全！疫情物資和口罩出口詳情！有了出口退稅率，口罩順利通關(guān)出口的流程指南(口罩出口前的準備工作):封國、封城、停飛、暫停、入境隔離，以及出口到這些國家的防疫物資，請慎重。